S&C MSAT Qualification and Validation Engineer in Risch

Für unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

S&C MSAT Qualification and Validation Engineer 80-100%

Stellenbeschreibung

Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Ihr Profil

Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld und im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen,sehr gutes technisches Verständnis
Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Startdatum: asap - spätestens: 01.06.2025
Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
Home Office: max. 40%

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Ihr Kontakt

home FLEXSIS - BASEL LIFESCIENCE
personPeter Gregorys
quick_reference_allReferenz: INT-080256
calendar_todayVeröffentlicht am: 17.01.2025
INT-080256 17.01.2025

S&C MSAT Qualification and Validation Engineer

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Chemie / Pharma / Biotechnologie

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