S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d) in Risch

Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d)

Die Stelle ist unbefristet und mit Startdatum so schnell wie möglich oder spätestens im Juni 2024.

Description of the mission

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes
Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten
Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen

Required profile

Must Haves:

Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
Deutsch fliessend in Wort und Schrift (muttersprachlich oder auf C-Niveau), Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Application process

Interested? You can find more information here: Infopackage . Please apply via the "Bewerben" button below and answer all questions, otherwise we will be unable to process your application. Please upload your CV in English or German only, along with your degree certificate and latest reference letter.

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personPeter Gregorys
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calendar_todayPublished on: 17.03.2025
Zug

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Pharmaceutical / Biotechnology / Chemical

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Firma: Flexsis AG

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