S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/f/d) in Zug

Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/f/d).

Hintergrund:
«Q&V aus einer Hand» ist der Leitspruch, der uns im Q&V Chapter im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) für Sensors & Cartridges von Tag zu Tag begleitet. In unserem Chapter vereinen wir alle Disziplinen aus Qualifizierung und Validierung und sind der kompetente Partner für unsere Routineproduktion sowie die zukunftsträchtigen Capex-Projekte an unserem Standort in Rotkreuz.

Für unser vielfältiges Team in Rotkreuz suchen wir dich als erfahrenen Q&V Engineer, welcher unseren Sensor Value Stream fachlich in einer Matrixstruktur unterstützt. Als perfekter Kandidat/ Kandidatin verfügst du über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (oder eine vergleichbare Ausbildung) sowie erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld. Du hast ein Händchen für Compliance-Themen, den Blick über den Tellerrand hinaus und lässt dich von einem schnellen, agilen Umfeld nicht aus der Ruhe bringen? Du hast Lust auf einen dynamischen Alltag, der nie langweilig wird und immer wieder Überraschungen für dich bereithält? Dann bist du bei uns im Team richtig! Wir freuen uns auf deine Bewerbung und darauf, dass du unser Chapter mit deiner teamorientierten und selbständigen Art bereicherst..

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
* Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
* Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
* Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
* Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
* Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
* Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
* Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
* Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Must Haves:
* Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
* Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
* Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
* Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
* Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift (Muttersprache oder Niveau C), Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Reference Nr.: 924078SDA
Role: S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/f/d)
Industrie: Pharma
Workplace: Rotkreuz
Pensum: 80 – 100% (Home Office: max. 40%)
Start: ASAP (Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025)
Duration: unbefristet
Deadline: 23.03.2025

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Contract

S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/f/d)

S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/f/d) – Qualifizierung von Geräten und Anlagen / Validierung von Herstellungsprozessen / Dokumentation / Risikoanalysen/ CAPEX /Deutsch / Englisch

Projekt:

Firma: Itech Consult AG

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