S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d) in Zug

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir eine/n

S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d)

Hintergrund:
«Q&V aus einer Hand» ist der Leitspruch, der uns im Q&V Chapter im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) für Sensors & Cartridges von Tag zu Tag begleitet. In unserem Chapter vereinen wir alle Disziplinen aus Qualifizierung und Validierung und sind der kompetente Partner für unsere Routineproduktion sowie die zukunftsträchtigen Capex-Projekte an unserem Standort in Rotkreuz.
Für unser vielfältiges Team in Rotkreuz suchen wir dich als erfahrenen Q&V Engineer, welcher unseren Sensor Value Stream fachlich in einer Matrixstruktur unterstützt. Als perfekter Kandidat/ Kandidatin verfügst du über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (oder eine vergleichbare Ausbildung) sowie erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld. Du hast ein Händchen für Compliance-Themen, den Blick über den Tellerrand hinaus und lässt dich von einem schnellen, agilen Umfeld nicht aus der Ruhe bringen? Du hast Lust auf einen dynamischen Alltag, der nie langweilig wird und immer wieder Überraschungen für dich bereithält? Dann bist du bei uns im Team richtig! Wir freuen uns auf deine Bewerbung und darauf, dass du unser Chapter mit deiner teamorientierten und selbständigen Art bereicherst.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Anforderungen:

Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
Deutsch fliessend in Wort und Schrift (Muttersprache oder Niveau C), Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Zentrale Lage mit Autobahnanschluss und Bahnhof in der Nähe
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Homeoffice Möglichkeit
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gute Entlöhnung

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Herr Severin Räfle senden.

Chemie Pharma Pharmacy Diagnostik Zug Luzern Vollzeit Fulltime Forschung Laboratory

Ihre direkte Ansprechperson

Severin Räfle
severin.raefle@elan-personal.ch

Firma: Elan Personal AG

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