Senior Project Manager – Medical Devices (m/w/d) – Basel

Als Senior Project Manager arbeitest Du eng mit dem Device Development Team Leader zusammen, um die Entwicklung von Arzneimittel-Abgabesystemen und Technologieplattformen voranzutreiben. Deine Aufgabe ist es, den gesamten Entwicklungsprozess von der Konzeption bis zur Markteinführung strategisch zu planen, zu steuern und zu überwachen. Dabei stellst Du sicher, dass Projekte termingerecht, kosteneffizient und in voller Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen umgesetzt werden.

Senior Project Manager – Medical Devices (m/w/d) – Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Als Senior Project Manager Medical Devices bist Du verantwortlich für die erfolgreiche Steuerung von Entwicklungsprojekten und übernimmst unter anderem folgende Aufgaben:

Projektdefinition: Erstellung des Projektcharters und klare Definition des Projektumfangs in Zusammenarbeit mit dem Device Development Leader, inklusive Annahmen, Einschränkungen und Anforderungen.
Lieferobjekte & Planung: Detaillierte Planung der Projektziele, Anforderungen sowie Ressourcen- und Budgetabschätzung.
Projektintegration: Erstellung einer umfassenden Dokumentationsstruktur, um eine nahtlose Integration in das gesamte Projektportfolio sicherzustellen.
Change Management: Proaktives Management von Projektumfangsänderungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Abstimmung mit relevanten Stakeholdern.
Terminmanagement: Entwicklung und Pflege des Projektzeitplans, Überwachung des Fortschritts.
Budgetverwaltung: Planung und Überwachung des Projektbudgets in Zusammenarbeit mit den zuständigen Gremien und dem Technical Development Team.
Stakeholder-Kommunikation: Sicherstellung einer transparenten und effektiven Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, regelmäßige Statusberichte und Erwartungsmanagement.
Risikomanagement: Identifikation, Überwachung und Minderung von Projektrisiken.
Ressourcenmanagement: Koordination und Zuteilung von Personal- und Materialressourcen in Abstimmung mit dem Device Development Leader.
Qualitätsmanagement: Sicherstellung, dass alle Projektliefergegenstände den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Must-Haves:

Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der Medizintechnik-, Pharma- oder Biopharmaindustrie, idealerweise in einem globalen Unternehmen. ()
Erfahrung mit Kombinationsprodukten (Arzneimittel-Medizinprodukte) von Vorteil.
Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise mit PMP-Zertifizierung oder einer gleichwertigen Qualifikation. ()
Fundierte Erfahrung im Projektmanagement, insbesondere in Planung, Durchführung und Abschluss von Projekten. ()
Führungserfahrung und stark ausgeprägte Teammanagement-Fähigkeiten.
Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Software (z. B. MS Project, Smartsheet, Trello). ()
Fundiertes Wissen in Projektmanagement-Methoden (z. B. Agile, Wasserfall).
Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern und Prioritäten effizient zu setzen.
Starke technische Basis in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Life Sciences, relevant für die Medizingeräteentwicklung.
Verständnis für klinische, regulatorische und industrielle Anforderungen, um eine reibungslose Geräteentwicklung und Industrialisierung zu gewährleisten.
Erfahrung mit Design Control Anforderungen und der Leitung von Entwicklungsprojekten.
Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), einschließlich FDA-Regularien, ISO-Standards und CE-Kennzeichnung.
Erfahrung im Risikomanagement, inklusive Identifikation und Minderung potenzieller Projektrisiken.
Fähigkeit zur Führung leistungsstarker Teams, die Innovation, Zusammenarbeit und Effizienz fördern.
Erfahrung im Stakeholder-Management, mit nachweislicher Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld effektiv zu kommunizieren.

Nice-to-Haves:

Erfahrung mit End-to-End Arzneimittelentwicklung.
PMP-Zertifizierung oder gleichwertige Qualifikation.
Kenntnisse in digitalen Softwarelösungen mit datengesteuertem Ansatz (z. B. Polarion ALM, Veeva Vault)

Kontakt

Dragan Vasilic
+41583073100

Manpower SA
Meret Oppenheim-Platz 1A, 4053 Basel

NEU

20.02.2025
100%
160000 - 200000 CHF / Jahr
Führungsposition
Temporär

Firma: Manpower

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