Senior Qualifikationsingenieur (m/w/d) in Basel

Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren.

Deine Verantwortung

Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Compliance-Programmen und -Richtlinien
Gewährleistung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Normen
Durchführung von internen Audits zur Identifizierung von Compliance-Lücken und -Risiken
Entwicklung und Implementierung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Compliance-Verstößen
Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten für Anlagen, Geräte und Prozesse
Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten wie Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
Überwachung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Compliance-Aktivitäten
Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für Compliance-Standards und qualifizierungsbezogene Themen
Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, einschließlich Produktion, Qualitätssicherung und technischer Abteilungen, um eine effiziente Umsetzung der Compliance und Qualifizierung sicherzustellen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von externen Audits und Inspektionen
Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen im Hinblick auf Compliance und Qualifizierung

Deine Skills

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der Compliance- und Qualifizierungsarbeit, idealerweise in der Pharmaindustrie
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Normen (z. B. GMP, FDA, ISO)
Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten und der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
Vertrautheit mit Compliance-Programmen und -Prozessen sowie deren Umsetzung
Gute Kenntnisse im Umgang mit Compliance-Tools und -Systemen
Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu verstehen und zu bewerten
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in multidisziplinären Teams zu arbeiten
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Attraktive Leistungen bei Krankheit und Unfall
Beteiligung oder Übernahme Handy und Notebook
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Homeoffice
Kostenlose Früchte und Getränke
Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
Flache Hierarchien
Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Basel

Kontakt

Max Schönpflug,
+41 44 385 21 78

Firma: Rocken AG

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