Senior Qualitätsmanager - 80-100% - Pharma (m/w/d) in Gisikon
Rocken® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für eine langhaltige und spannende Karriereplanung mit ihren Mitarbeitern.Rocken® zeigt Dir die Möglichkeiten als ambitionierte Persönlichkeit gerne aus der Vogelperspektive, wo Du Verantwortung tragen wirst und Dich am besten weiterentwickeln kannst. Melde dich an und erhalte mit Rocken® Talent Dein bestes Karriereprofil im Bereich Technik.
Deine Verantwortung
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Regulatory-Anforderungen in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung
Erstellung und Pflege von Qualitäts- und Regulatory-Dokumentationen gemäß den geltenden Vorschriften
Koordination und Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Compliance
Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten und Pharmazeutika in verschiedenen Märkten
Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur Implementierung von Qualitäts- und Regulatory-Strategien
Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in den Bereichen Qualität und Regulatory Affairs
Überwachung und Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
Leitung von Projekten zur Optimierung von Qualitäts- und Regulatory-Prozessen
Deine Skills
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
Erfahrung in Regulatory Affairs und der Zulassung von Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools
Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen (z.B. ISO 13485, GMP, FDA)
Fähigkeit zur selbstständigen und strukturierten Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
Stilsicher in Deutsch, verhandlungssicher in Englisch
Benefits
Markt- und Leistungsgerechte Löhne
Kostenlose Früchte und Getränke
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team
Offene Unternehmenskultur
13. Monatsgehalt
ROCKEN Jobs:
Arbeitsort
Gisikon
Kontakt
Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51
Firma: Rocken AG
Berufsfelder
Sekretariat, Organisation und kaufmännische Berufe, Öffentlicher Dienst, Verwaltung und Sicherheit, Führungskräfte
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 80 - 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Gisikon (LU)