Stability and Sample ManagerIn (m/w/d) in Basel

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffman-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Stability and Sample ManagerIn (m/w/d)

Hintergrund:
Am Standort Basel ist der Bereich Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) für die technische Entwicklung der Pipeline von Wirkstoffen (DS) und Arzneimitteln (DP) für klinische Studien verantwortlich.
Die Sektion Lab Support and Compliance gehört zum Bereich ”Operations Support & Compliance” (OSC) innerhalb der “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC) am Standort Basel. Die Abteilung OSC ist zuständig für “late stage” technische Entwicklung der Synthetic Molecules Pipeline von Drug Substances (DS) und Drug Products (DP) für klinische Studien. Die Sektion gewährleistet Schlüssel-Support Aktivitäten für interne Partners wie z.B. die Stabilitäten Studien Management von DS und DP und Muster-Management.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwiscklung)
Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung zztl. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung
Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB Projektleiter)
Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw.
Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System
Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche Laboratorien sowie externen Stellen)
Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Must Haves:

Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
Erfahrung im Pharma-Bereich, mit mindestens 2 Jahre im GMP-Umfeld
Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
Sehr hohe Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug senden.

Chemie Pharma Pharmacy Basel-Stadt Vollzeit Fulltime Forschung Laboratory Stabilitäts- und Probenmanager LaborantIn

Ihre direkte Ansprechperson

Marica Hug
marica.hug@elan-personal.ch

Firma: Elan Personal AG

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