SundC MSAT Qualification and Validation Engineer 80-100% (m/w/d)

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten S&C MSAT Qualification and Validation Engineer für einen temporären Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Tätigkeiten

Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Anforderungen

Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Rotkreuz

Pensum
80 - 100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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