System Engineer in Bonaduz

Über unseren Kunden
Für unseren Kunden, der Sie gerne von seinen hohen Qualitäten als Arbeitgeber überzeugen möchte, suchen wir:
Ihr Aufgabenbereich

 AKTIVITÄTEN
Überprüfen Sie Ihre Kompatibilität mit diesem
Stellenangebot

Anforderungsmanagement und

Requirement Engineering

Sammeln und bewerten von

Anforderungen in Zusammenarbeit mit Produktmanager und Product

? %

Owner, sowie eine führende Rolle

beim Übersetzen in klar

 BEWERBEN

verständliche und vollständige

technische Spezifikationen. Dies

beinhaltet die Verwaltung sowie

Sicherstellung der Verfolgbarkeit aller Anforderungen während des

Entwicklungsprozesses. Beim Sicherstellen zur Einhaltung von

Vorschriften und Normen übernimmt der Systems Engineer die

Koordination und gilt als fachlicher Ansprechpartner zu Projekt und

Support Teams. Mithilfe und Review in der Ausarbeitung und Bewertung

von Designkonzepten und technischen Lösungen.

Systemdesign und -architektur

Verantwortlich, um zusammen mit dem Projekt Team das System und

die Architektur des Medizinprodukts zu erstellen. Dies umfasst die

Festlegung der Systemanforderungen, die Identifizierung von

Systemkomponenten und die Definition der Schnittstellen zwischen

diesen Komponenten. Unter Berücksichtigung von Patientensicherheit,

Kundenbedürfnissen, Funktionalität, Zuverlässigkeit und Prüfbarkeit,

sowie Herstellbarkeit und Kosten.

Systemintegration

Verantwortlich, um zusammen mit dem Projekt Team die Integration

aller Systemkomponenten zu definieren und sicherzustellen, dass das

Medizinprodukt als Ganzes ordnungsgemäß funktioniert.

Validierung und Verifizierung

Sicherstellung, dass das entwickelte Medizinprodukt den relevanten

regulatorischen Anforderungen entspricht. Dies beinhaltet Planung und

beratende Begleitung bei der Durchführung von Integrations- und

Verifizierungsaktivitäten. Risikomanagement Mitarbeit und Koordination bei der Erarbeitung der Risikoanalysen gemäß ISO 14971. Risiken gemeinsam mit den Fachabteilungen identifizieren, bewerten und entsprechende Maßnahmen zur Risikominderung entwickeln und implementieren. Regelmäßiger Austausch und Berichterstattung des Projektfortschritts an den Projektleiter, Produktmanager und Product Owner Unterstützung bei Zulassungsverfahren
Ihr Profil
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (B.Sc. FH, M.Sc. oder gleichwertig) Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizin Produkt Entwicklung Fundiertes Verständnis der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA, MDR) und der Prozesse zur Entwicklung von Medizinprodukten Praktische Erfahrung mit Risikomanagementprozessen nach ISO 14971 Starke analytische und systematische Problemlösungskompetenzen Selbständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Planungs- und Prioritätenverständnis Offene und lösungsorientierte Persönlichkeit und Freude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams Schnelle Auffassungsgabe, kann kritisch hinterfragen, jedoch auch Konsens in den Teams fördern. Starke kommunikative Fähigkeiten, zur Koordination und Motivation von Teams (Schnittstellenmanagement) Vernetztes Denken mit ganzheitlichem Blick auf Prozesse und Qualität bei der Produktentwicklung Mindset für kontinuierliche Verbesserung, Themen aktiv anstossen und sich bei Laufendem einbringen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Chance
Nutzen Sie Ihre Chance und bewerben Sie sich jetzt für diese interessante Herausforderung unter jobs@oneagency.ch .
Job ID: 11556 | direct Link
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