Technical Associate (m/w/d) 90 - 100% in Basel

Für das Pharmaunternehmen F. Hoffmann‐La Roche suchen wir ein neues Teammitglied als
Technical Associate ﴾m/w/d﴿ 90 ‐ 100%
Die Funktion ist dem Department Pharmaceutical Development angegliedert, das für die Entwicklung parenteraler Arzneimittel von der Phase 1 bis zur Markteinführung zuständig ist. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs‐ und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittelprodukte für alle klinischen Phasen und den Markt, den Transfer von Produkten und Prozessen an kommerzielle Produktionsstandorte, die kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.
Aufgaben und Zuständigkeiten
Wartung/Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein‐ und Gross‐ Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung ﴾Pilot Plant und Labors﴿
Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen Betreuung des Wartungspersonals vor Ort Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware Archivierung aller Bestands‐ und Neuanlagen Dokumente im Archiv Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller "qualifizierten Anlagen" CAPEX ‐ Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen
Sicherstellen der "Compliance" der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs‐SOP
Neu‐Verifizierung von Neuanlagen Inventarisierung in lokalen Systemen Equipment Change Control
Weitere Aufgaben
Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehender Anlagen Troubleshooting Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen
Profil
Entweder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP‐regulierten Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich ﴾Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.﴿
Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
Fliessende Deutsch‐ und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Sehr gute Kommunikations‐ sowie Teamfähigkeit Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern Allgemeine Informationen Startdatum: asap ﴾spätestens Februar 2025﴿ Geplante Anstellungsdauer: unbefristet Arbeitsplatz: Basel Pensum: 90 – 100% Bewerbung Wenn Du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte Deinen Lebenslauf in Deutsch oder Englisch an: Nicole Blum Senior Consultant Life Sciences Work: +41 61 270 80 14 E‐mail: Clarastrasse 12, 4058 Basel Gi Group
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Technical Associate ﴾m/w/d﴿ 90 ‐ 100%

Gi Group

Basel

Befristet

Vollzeit

13 Stunden her

Firma: GI Group-Life Science Basel

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