Trial Data Manager (w/m/d) befristet auf 12 Monate in Zug

Aufgaben:

Sicherstellung der Einhaltung von Standards und Vorschriften im DatenmanagementLeitung und Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten für zugewiesene StudienErstellung und Pflege studienspezifischer Datenmanagement-DokumenteOrganisation und Überwachung von eCRF-Entwicklung, Datenbereinigung und DatenbankabschlussVertretung des Datenmanagements in Studienteams und bei PartnernRessourcenplanung, Schulung und Qualitätssicherung im DatenmanagementErstellung und Validierung von SDTM-DatenlieferungenÜbernahme der Datenmanager-Rolle bei Bedarf

Qualifikationen:

Abschluss in Lebenswissenschaften, Mathematik, Statistik, Informatik oder verwandten DisziplinenMindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche im Bereich Klinische Forschung und/oder Klinisches Datenmanagement mit fundierter funktionaler Expertise im DatenmanagementGute Kenntnisse der internationalen Vorschriften und Anforderungen für klinische Forschung (ICH/GCP)Erfahrung mit klinischen Studiendatenbanken und -anwendungen, Datenflüssen, Datenprüfung und (elektronischer) Case Report Form (CRF)-GestaltungFähigkeit, die Aktivitäten von Datenmanagern zu leiten und zu koordinierenGute organisatorische und PräsentationsfähigkeitenFliessende Englischkenntnisse

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Company Name: Skilled - Recruitment Solutions GmbH
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Employment Status: Befristete Beschäftigung
Experience Level: Berufserfahren
Industries: Arzneimittelherstellung
Function: Forschung
Location: Zug, Schweiz

Firma: Skilled - Recruitment Solutions GmbH

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