Validation Engineer 80-100% (m/w/d) in Binningen

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & GasDer ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Deine Verantwortung

Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen für computergestützte Systeme und Software
Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) gemäss geltenden Richtlinien und Regularien
Erstellung und Bewertung von Validierungsberichten und -dokumentationen
Konzeption und Implementierung von Testszenarien und -strategien
Mitwirkung bei Risikoanalysen und Fehler-Möglichkeits-Einfluss-Analysen (FMEA)
Unterstützung bei Änderungsmanagement und Freigabeprozessen

Deine Skills

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik oder Ähnliches
Mehrjährige Berufserfahrung als CSV-Ingenieur:in oder in vergleichbarer Rolle
Fundierte Kenntnisse in IT-Qualitätssicherung, Computersystem-Validierung und Software Assurance
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11 etc.).
Erfahrung in der Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Binningen

Kontakt

Daniel Liscic,
+41 44 385 21 97

Firma: Rocken AG

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