Validierungsingenieur (m/w/d) in Basel

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & GasDer ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Deine Verantwortung

Konzeption und Umsetzung umfassender Validierungsprogramme für computergestützte Systeme
Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) gemäss geltenden Richtlinien und Regularien
Erstellung und Bewertung von Validierungsberichten und -dokumentationen
Mitwirkung bei Risikoanalysen und Fehler-Möglichkeits-Einfluss-Analysen (FMEA)
Unterstützung bei Änderungsmanagement und Freigabeprozessen
Implementierung und Überwachung von Verbesserungsmassnahmen
Erstellung technischer Dokumentationen und Präsentation von Projektergebnissen
Beratung und Schulung von Anwendern und IT-Mitarbeitern

Deine Skills

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik oder Ähnliches
Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsingenieur:in oder in vergleichbarer Rolle
Fundierte Kenntnisse in IT-Qualitätssicherung, Computersystem-Validierung und Software Assurance
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11 etc.)
Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
Ausgeprägtes technisches Verständnis und Detailgenauigkeit
Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Benefits

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Basel

Kontakt

Daniel Liscic,
+41 44 385 21 97

Firma: Rocken AG

Bewerben