Wir suchen eine/n Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) – Metropolregion Basel

Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in über 75 Ländern aktiv und in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren.

Wir suchen eine/n Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) – Metropolregion Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
• Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
• Beurteilung von Qualifizierungsreviews
• Review und Genehmigung von CA-Listen
• Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
• Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
• Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
• Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
• Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management)
• Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.

Weitere Aufgaben:

• Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
• Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
• Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

Must Haves:

• Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
• Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
• Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
• Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern
• Teamfähigkeit
• Sinn für Dringlichkeit

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